Biostatistiques | Atlanstat CRO | Plan d'Analyse Statistique

Des Biostatistiques à la Data Science

Une approche méthodologique particulièrement maîtrisée, permet à l’équipe de prendre part à tout projet de développement et de prendre en charge tout type d’analyse.

La programmation de l’analyse statistique est réalisée avec SAS® et ATLANSTAT possède une banque de programmes standards SAS validés pour une plus grande réactivité opérationnelle.

A partir d’un Plan d’Analyses Statistiques (PAS) rédigé ou non au sein de la société et après réception d’une base de données l’équipe Biostatistiques produit une base de données dérivées. Si nécessaire, notre équipe, experte CDISC, pourra suivre les standards de la structure ADaM (Analysis Dataset Model) et fournir les fichiers nécessaires à la soumission FDA (fichiers .xpt, define.xml, reviewer’s guide).

ATLANSTAT développe également des programmes de Méta-analyses et peut développer des modèles statistiques moins classiques pouvant expliquer des résultats non attendus.

La data science fait partie de notre métier !

Un process Biostatistique maîtrisé

Rédaction de la partie statistique du protocole et calcul du nombre de sujets nécessaires en lien avec l’équipe des opérations cliniques d’ATLANSTAT et/ou du client.
Rédaction du Plan d’Analyse Statistique : Il détaille de manière exhaustive la stratégie d’analyse statistique du projet, notamment :
- Spécifications des modèles statistiques utilisés
- Spécifications des populations d’analyse
- Gestion des valeurs manquantes, aberrantes et autres problèmes de données
- Règles de dérivation des données
- Modèles de tableaux fictifs par type de critère
Réunion de revue des données :
- Examiner les données pour finaliser chaque population d’analyse
- Revoir les variables statistiques dérivées (valeurs manquantes, anormales …)
- Finaliser le Plan d’Analyse Statistique
- Finaliser le planning des prochaines étapes de programmation
Programmation et validation des données dérivées : avoir une source unique de variables d’analyse facilite la programmation des tableaux de résultats ainsi que leur validation. Elles sont calculées à partir des données brutes.
Programmation et validation des Tables, Figures et Listings : les résultats statistiques sont produits par des logiciels SAS sous forme de tableaux, de figures ou de listings tels que prévus au Plan d’Analyse Statistique. Une double programmation indépendante des résultats peut être réalisée.
Rédaction du rapport statistique

CRO en recherche et développement clinique, Atlanstat est, depuis 2002, un partenaire de référence aux côtés de laboratoires privés, de dispositifs médicaux, de sociétés agroalimentaires et d’organismes publics. Son expertise s’exerce dans différents secteurs : santé humaine, biotechnologie, santé animal, nutrition…
Biostatistiques, opérations cliniques, randomisation, data management, rédaction médicale, découvrez tous les métiers d’Atlanstat.

Témoignage de l’équipe

En tant que biostatisticienne, plusieurs missions peuvent m’être confiées. Il peut d’abord y avoir une partie liée à la rédaction de documents statistiques telles que la rédaction des parties statistiques d’un protocole d’étude ou encore la rédaction d’un Plan d’Analyse Statistique (PAS) permettant de décrire les analyses qui seront réalisées au cours de l’étude.

Il peut ensuite y avoir une partie de programmation statistique à l’aide du logiciel SAS nous permettant d’obtenir les Tables, Figures et Listings (TFL) prévus au PAS. Ces TFLs, doivent suivre un design précédemment établi avec le client nous confiant l’étude.
Enfin, la communication est omniprésente que ce soit entre les équipes d’ATLANSTAT ou bien avec le client afin de mener à bien le projet. La gestion des délais, la bonne compréhension des demandes du client et la résolution de problèmes liés à l’étude font aussi partie intégrante des missions qui me sont assignées.

Ce qui est appréciable dans ce métier c’est le fait que les tâches sont différentes au quotidien. De plus, suivre une étude du début à la fin, c’est-à-dire de la mise en place du suivi des patients à la rédaction du rapport d’étude clinique permet de s’impliquer pleinement dans l’étude et d’avoir une vision globale du projet, en résumé c’est quelque chose de très enrichissant.

Anne-Cécile MILLE, Biostatisticienne chez ATLANSTAT

Nos références

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