CRO en Recherche et Développement clinique : un partenaire multi-compétences
Biotechnologie
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Dispositifs médicaux
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Santé animale
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Nutrition / Bien-ĂȘtre
Nos rĂ©dacteurs mĂ©dicaux rĂ©digent les rapports dâĂ©tudes prĂ©-cliniques et cliniques, publications ou tout autre document mĂ©dical dans le respect de la rĂ©glementation, notamment ICH, en anglais ou en français.
Ils peuvent Ă©galement prĂ©parer de nombreux documents rĂ©glementaires cliniques depuis l’initiation de l’Ă©tude jusqu’au rapport final.
L’expĂ©rience acquise par l’Ă©quipe ATLANSTAT dans la rĂ©daction de protocoles, de soumissions et d’obtention d’autorisations rĂšglementaires permet de garantir un dĂ©marrage maitrisĂ© des Ă©tudes. Le monitoring permet ensuite de conserver cette exigence de qualitĂ©
Ătape dĂ©terminante dâun essai, la randomisation permet dâĂ©viter les biais de sĂ©lection, dâassurer une comparabilitĂ© entre les diffĂ©rents groupes et de lĂ©gitimer lâutilisation des tests statistiques. ATLANSTAT possĂšde une expertise mĂ©thodologique statistique prouvĂ©e ainsi qu’un savoir-faire opĂ©rationnel dans la mise en place d’IWRS (Interactive Web Response System).
ATLANSTAT maĂźtrise le processus de data management clinique dans le respect des recommandations internationales (EMA, ICH, FDA). Il permet la gestion complĂšte des donnĂ©es dâune Ă©tude, de lâĂ©laboration du CRF Ă l’aide du protocole jusqu’Ă la base de donnĂ©e finale, validĂ©e, pour une analyse statistique de qualitĂ©
DotĂ©s dâune Ă©quipe de biostatisticiens et de programmeurs statistiques hautement qualifiĂ©s, nous sommes rĂ©guliĂšrement sollicitĂ©s pour dĂ©finir la mĂ©thodologie statistique, rĂ©diger des protocoles, produire et interprĂ©ter des rĂ©sultats statistiques ou encore participer Ă des DSMBs (Data Safety Monitoring Board).
projets gérés pour 100 clients
Turnover des salariés par an
Moyenne dâexpĂ©rience en recherche clinique
Nombre de salariés ayant au moins un Master en Science
Satisfaction clients moyenne
Voici quelques exemples de projets que nous avons menĂ©s en mode de prestation interne ou en mode rĂ©gie, pour tout type d’aire thĂ©rapeutique. Cette liste est non exhaustive et toute demande est Ă©tudiĂ©e. N’hĂ©sitez pas Ă nous contacter.
